确诊黑色素瘤，以为无突变没希望？这个新药或将带来转机

在国内,  大概有一半的黑色素瘤是肢端型——生长在手掌、脚底、指甲缝这类地方。

很多肢端黑色素瘤的病友做完基因检测,  听到的第一句话往往就是：”没有靶向突变”

它和西方人因晒太阳而得的皮肤黑色素瘤完全不一样。白人患者中50-60%能找到BRAF突变，有明确的靶向药能使用（比如达拉非尼加上曲美替尼）。

可我们肢端型的病友做基因检测时，中国黑色素瘤人群中BRAF总体突变率约为25.0%（23.3%～25.9%），NRAS也不高，不少一部分人在做完一系列检查后，拿到的结果就是”没有明确驱动突变”。

没有BRAF突变，那么就没办法服用BRAF靶向药。

那PD-1免疫治疗的情况是怎样的？

肢端型黑色素瘤恰好属于“冷肿瘤”——肿瘤里面免疫细胞的浸润很少，TMB（肿瘤突变负荷）也低，PD-1单抗的有效率比白人的皮肤型黑色素瘤差很多。根据国内临床数据，肢端型晚期患者在接受PD-1治疗之后,  相当一部分人在一年左右就复发了。

化疗已经做了，免疫也进行了,  基因检测却还没有突变——这是众多肢端黑色素瘤病友到后线时的真实尴尬境地。

ST-1898：广覆盖策略

ST-1898是国内药企自主研发，基于他们自建的AI药物设计平台SigmaHit，用”三元并环”的核心结构全新设计的新一代产品。目前这款药已经在多个瘤种中开展了临床研究，包括肾癌、甲状腺癌和黑色素瘤。根据已有的临床数据，ST-1898在多瘤种中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。

ST-1898不是针对某一个基因突变的精准靶向药。它的思路是另一套：
同时掐住多个与肿瘤生长、血管生成、转移相关的信号通路。

具体来讲，它能抑制的靶点包含c-MET、VEGFR-2、PDGFRα、RET、c-KIT、TRK-A/B、AXL等。在黑色素瘤的产生、发展以及转移过程中，这些通路分别发挥着作用。ST-1898采用“多靶点协同阻断”的办法，不挑选突变，不挑选亚型——不管你有没有BRAF突变、有没有NRAS突变,  这些通路在肿瘤细胞里多多少少都处于活跃状态。黑色素瘤化疗药物

对于”没有明确驱动突变”（Triple-WT,  野生型）的肢端黑色素瘤患者，这种”全面覆盖”的设计刚好补上了一个空缺：你不用等着某个特定突变出现才可以用药。黑色素瘤严重吗 可以治愈吗

临床研究正在开展

如果您和您的家人正饱受病痛，不妨联系我们了解前沿药物的资讯。

核心入组条件：

-年龄在18岁以上

-无法手术切除或转移性III期或IV期，常规治疗失败、或缺乏标准治疗、 经组织学或细胞学确诊的肢端型黑色素瘤患者。

-需要提供以前的病理组织（蜡块或者切片）用来检测,  或者愿意进行一次新的穿刺活检

临床研究的获益：

✅ 国际前沿靶向药物免费用药

✅ 检查免费或报销

✅ 三甲医院TOP 级别专科团队全程管理

✅ 密切随访监测，安全性有保障

✅ 随时退出，不影响后续常规治疗

参考文献

[1]药物临床试验登记与信息公示平台

[2]肢端黑色素瘤免疫治疗的现在情况与研究进展,  其来源为《中国药理学与毒理学杂志》2025年第3期

[3]中国抗癌协会黑色素瘤专业委员会, 中国抗癌协会皮肤肿瘤整合康复专业委员会. 黑色素瘤分子检测及其诊疗应用的专家共识（2025版）[J]. 中国肿瘤临床, 2025, 52(20): 1027-1034. DOI: 10.12354/j.issn.1000-8179.2025.2025087

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