胆道恶性肿瘤，主要包括胆囊癌、肝内胆管癌、肝外胆管癌。这类肿瘤恶性程度高，早期往往没有明显症状，很多患者发现时已是中晚期，所以一直是消化系统肿瘤里比较棘手的一类。

6 年，全球两大权威肿瘤诊疗指南先后完成重磅更新 ——3 月美国国家综合癌症网络（NCCN）率先发布《胆道癌临床实践指南（2026.V1）》，4 月中国临床肿瘤学会（CSCO）在年度指南会上正式发布《2026 CSCO 胆道肿瘤诊疗指南》，并首次推出《胆道恶性肿瘤精准诊疗中国专家共识》。

对患者来说，这次更新最大的意义在于：胆道癌治疗越来越强调“先检查清楚，再精准治疗”，尤其是靶点检测、免疫治疗、围手术期管理和后线治疗，比过去更规范、更细化。

一、NCCN指南更新了什么？

1. 晚期胆道癌应尽早做多基因检测

NCCN 2026版明确提出：
所有不可切除或转移性、且适合接受系统治疗的胆道癌患者，都应进行多基因panel检测（MGPT）及其他关键生物标志物检测。

这意味着，基因检测不再只是后线补充，而是晚期治疗决策前的重要一步。

2. RNA检测更受重视

NCCN特别强调：
对于FGFR2、NRG1、NTRK、RET这类融合或重排相关靶点，RNA检测更有助于提高检出率。
如果组织样本不足，可考虑重复活检。ctDNA液体活检可以辅助发现部分基因突变，但对融合类改变识别有限，通常不能替代组织检测。

3. NRG1融合首次被纳入重点推荐

本次NCCN更新的一大亮点，是首次把NRG1融合纳入检测和治疗推荐。虽然发生率低，但一旦检出，治疗路径可能明显不同。

4. 手术和术后管理更细化

NCCN对外科部分进行了补充，包括：

• 胆囊癌术前更倾向核心活检而非细针穿刺
• 肝外胆管癌强调完整切除、切缘阴性、区域淋巴结清扫
• 对术后高复发风险患者，辅助治疗建议更明确
• 肝外胆管癌术后前2年建议每3到6个月复查影像，之后每6到12个月随访至5年

二、CSCO指南更新了什么？

1. 首次配套发布精准诊疗专家共识

与NCCN相比，CSCO这次更突出的变化，是首次推出《胆道恶性肿瘤精准诊疗中国专家共识》。
这让胆道癌的检测、病理、取材、靶点判断和治疗推荐，更贴近中国临床实践。

2. 更强调中国患者如何规范做靶点检测

CSCO共识明确提出：

• RNA-NGS在融合检测中灵敏度更高
• DNA-NGS可以同时发现其他类型的基因变异
• 条件允许时，推荐RNA和DNA联合检测
• 初筛可采用免疫组化或PCR
• 全面分子分型首选NGS
• 液体活检主要用于组织难取或样本不足时的补充检测

对患者来说，这意味着做检测时，不仅要问“做没做”，还要问做得全不全、方法合不合适、关键靶点有没有覆盖到。

3. 常见靶点的国内检测路径更清楚

CSCO对多类常见靶点给出了更明确建议：

• FGFR2融合/重排：更强调RNA检测优势
• IDH1突变：建议不可切除或转移性肝内胆管癌尽早检测
• HER2异常：特别强调胆囊癌和肝外胆管癌更值得优先评估，IHC2+时需进一步验证扩增状态

4. 病理和样本处理首次更系统规范

CSCO共识还补充了病理全流程要求，包括样本固定时间、取材方式、细胞学样本和手术样本保存规范。
这部分虽然看起来专业，但和检测结果是否准确直接相关，是精准治疗的基础。

三、两大指南共同强调了哪些重点？

1. 靶点检测要前置

无论NCCN还是CSCO，都强调晚期胆道癌应尽早做分子检测。
目前值得重点关注的靶点包括：
FGFR2、IDH1、HER2、BRAF V600E、KRAS G12C、NTRK、RET、NRG1、BRCA1/2等。
此外，MSI-H/dMMR、TMB等免疫相关标志物也越来越重要。

2. 免疫联合化疗仍是一线基础方案

对于大多数没有明确可直接进入靶向治疗的晚期患者，免疫联合化疗仍是一线主要选择。
新版指南进一步巩固了这一地位，说明胆道癌一线治疗已进入“免疫+化疗”时代。

3. 后线治疗选择比过去更多

随着靶点治疗发展，胆道癌后线治疗已不再只有传统化疗。
如果检测发现合适靶点，部分患者在二线及以后仍可能有更精准的用药机会。

4. 围手术期治疗更强调个体化

两大指南都更重视新辅助治疗、转化治疗、MDT讨论、术后辅助治疗和规范随访。
这意味着手术不再是单一步骤，而是全程管理的一部分。

四、患者和家属最关心的治疗问题

1. 没有靶点，是不是就没有办法？

不是。
如果没有明确靶点，免疫联合化疗仍是当前重要的一线标准方案，很多患者依然可以从中获益。

2. 查到靶点是不是一定能用靶向药？

不一定。
还要结合病情阶段、既往治疗、药物可及性、身体状态和医保情况综合判断。
但至少，查到靶点后，治疗选择通常会更明确。

3. 手术后是不是就不用管了？

不是。
胆道癌术后复发风险不低，术后是否需要辅助治疗、多久复查一次，都要按规范进行。

五、临床招募要不要关注？

答案是：值得主动了解。

胆道癌近几年在靶向治疗、免疫联合治疗、围手术期治疗等方向都有不少新研究。对以下患者来说，临床招募尤其值得关注：

• 标准治疗选择有限的患者
• 查到少见靶点的患者
• 一线或后线治疗后进展的患者
• 想争取新药机会的患者

六、总结：2026胆道癌治疗进入更精准的阶段

总的来看，2026年NCCN和CSCO指南释放出非常明确的信号：
胆道癌治疗正在从“统一方案”走向“精准分层”。

可以这样理解两大指南的区别：

• NCCN更强调全球最新证据、治疗路径更新和新靶点落地
• CSCO更强调中国患者如何规范检测、规范取材、规范治疗

对患者和家属来说，最重要的不是盲目追新药，而是尽快弄清楚4件事：

1. 是否还能手术
2. 病理类型和分期是什么
3. 是否已完成较完整的基因检测，是否找到合适靶点
4. 是否需要进一步了解临床招募机会

只有把这些基础问题理顺，后面的治疗选择才会更有方向，也更不容易走弯路

参考文献

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[2] Oh DY, Ruth He A, Qin S, et al. Durvalumab or placebo plus gemcitabine and cisplatin in participants with advanced biliary tract cancer (TOPAZ-1): updated overall survival from a randomised phase 3 study. Lancet Oncol. 2025;26(3):e107.

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[5] Carneiro BA, Javle M, Borad MJ, et al. Zenocutuzumab in NRG1 fusion-positive advanced cholangiocarcinoma (eNRGy): a multicentre, open-label, phase 2 basket trial. Lancet Oncol. 2025;26(9):1183-1195.

[6] 本文信息来源于2026年CSCO指南年会公开发布的学术资料

[7] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Biliary Tract Cancers, Version 1.2026. 

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