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胃癌HER2检测有什么用?哪些新药给患者带来新机会?

2026-04-20 14:58:59
作者:
见康新橙
浏览量:
17+

对于确诊 HER2 阳性晚期胃癌的患者和家属来说,最揪心的时刻,莫过于一线用了曲妥珠单抗治疗后,病情还是进展了,接下来该怎么办?

在很长一段时间里,这个问题都没有太好的答案。我国每年新发胃癌患者中,约有 10%-15% 是 HER2 阳性亚型,这类患者一线能用曲妥珠单抗靶向治疗,但一旦耐药,二线治疗只能靠化疗联合抗血管生成药物,没有专门的抗 HER2 靶向药可用,治疗效果有限,副作用也更大,无数家庭都在等待新的治疗希望。

而近几年,HER2 阳性晚期胃癌的治疗迎来了翻天覆地的突破,从大分子单抗、双抗,再到被称为 “生物导弹” 的抗体偶联药(ADC),一款款新药不断打破治疗瓶颈,也让胃癌的规范治疗方案一次次升级。
就在 2026 年初,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了靶向 HER2 的 ADC 药物用于 HER2 阳性胃癌的二线治疗。获批用于胃癌二线抗 HER2 治疗的靶向药物,补上了国内胃癌二线精准治疗的空白,让耐药后的患者终于有了专属的靶向治疗新选择。

不过,新药虽好,却不是所有患者都能用上,这就离不开一个关键检查——HER2检测。那么,胃癌HER2检测到底有什么用?新药治疗为什么离不开它?

胃癌HER2检测有什么用?新药治疗为什么离不开它

HER2检测不是“可做可不做”的附加项目,而是决定能否进入靶向治疗路径的重要依据。
目前临床主要靠肿瘤组织做IHC和ISH检测。只有结果符合标准,医生才可能考虑抗HER2药物。

还要提醒一点:胃癌HER2表达有时并不稳定。研究提示,大约24%的患者在不同时间点或不同样本间,HER2状态可能不一致。因此,病情进展后是否复检,往往会影响后续还能不能用新药。

 

HER2阳性胃癌有哪些新药?患者可以重点了解什么

经典药物:曲妥珠单抗仍是一线基础
曲妥珠单抗并不算“最新”的药,但依然是HER2阳性晚期胃癌的重要基础药物。ToGA研究显示,它联合化疗可把中位总生存期从约11个月提高到接近14个月。也就是说,HER2阳性并不只是一个检查结果,它能真正改变治疗路径。

值得重点关注的新药:ADC药物
近几年最受关注的新方向之一,就是ADC药物。可以把它理解为“带导航系统的抗癌药”——先靠抗体识别HER2,再把药物更精准地送到肿瘤细胞。

这类药物里,德曲妥珠单抗是目前讨论最多的新药之一。和之前标准的二线化疗方案比,用 T-DXd 治疗的患者,中位总生存期从 11.4 个月提升到了 14.7 个月,死亡风险下降 30%;2 年生存率更是从 13.9% 翻倍到了 29.0%,肿瘤缩小的患者比例也明显更高,同时整体安全性可控,能让患者在延长生存期的同时,更好地保障生活质量。

其他新药方向:更多ADC和联合治疗在推进
除德曲妥珠单抗外,维迪西妥单抗等HER2相关ADC也在研究和临床实践中受到关注。一些研究显示,在经过多线治疗的患者中,这类药物也能带来一定疾病控制机会。

另外,抗HER2治疗联合免疫治疗,也是目前临床试验和真实世界中发展很快的方向。

五、FAQ(3个)

1. 新药是不是越早用越好?

不一定
这也是患者常见误区。新药重要,但不是越新越适合。
一线治疗通常仍以成熟方案为主;到了后线,尤其传统治疗效果有限时,新药的价值会更突出。医生会综合考虑病理结果、HER2状态、既往用药、身体耐受性和不良反应风险,再决定是否换用新药。

2. 新药一定比老药好吗?
不一定。老药如曲妥珠单抗,仍然是一线治疗的重要基础;新药更多是在特定阶段、特定人群中体现优势。关键不是“新旧”,而是“适不适合”。

3. 想用新药,最重要的前提是什么?
最重要的是规范检测,包括HER2结果是否明确、病情变化后是否需要复检。没有准确分型,就很难真正用对药。

 

参考文献
311P – Treatment patterns, HER2 testing practices, and clinical outcomes in HER2-positive locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer (REHEARSAL): A multicentre retrospective real-world study in China.ESMO ASIA
H.-H. Hu, et al, HER2+ advanced gastric cancer: current state and opportunities, Int. J. Oncol. 64 (4) (2024) 1–17.
Malla RR,  et al, HER-2 positive gastric cancer: Current targeted treatments. Int J Biol Macromol. 2024 Aug;274(Pt 1):133247. doi: 10.1016/j.ijbiomac.
hitara K, Bang YJ, Iwasa S, et al. Trastuzumab deruxtecan in HER2-positive advanced gastric cancer: exploratory biomarker analysis of the randomized, phase 2 DESTINY-Gastric01 trial. Nat Med. 2024;30(7):1933-1942. 

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