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FG‑M108 注射液对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨治疗 CLDN18.2 阳性不可切除局部晚期或转移性胰腺癌有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究

简介
登记号:
CTR20252130
药品名称:
FG-B901注射液
药物类型:
靶向治疗药物(Claudin18.2 单克隆抗体)
基因要求:
CLDN18.2阳性
治疗线数:
初治
适应症:
胰腺癌
如果您满足以下条件,就有机会参加:
年龄:18~75岁。
病种:不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者。
基因要求:必须有CLDN18.2突变靶点(阳性)。
用药要求:未接受一线全身治疗或新辅助/辅助化疗后复发>6个月。
身体状况:ECOG体力评分:0-1分。
器官功能:心肝肺肾血常规基本正常。
知情同意书:受试者或其法定监护人充分理解并自愿签署 ICF,且能够遵守临床访视和研究相关的程序。
覆盖医院:
2
开展省份:
上海、四川
患友权益:

结合患友自身情况迅速找到合适的新药临床机会。

患友个人信息将受到保护。

新药临床期间无需承担相关的检查费用。

在参加新药临床过程中患友有权利退出。

根据患友常住地就近安排医院参加,优选三甲医院。

由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗。

根据情况给予适当的相应补助。

截止时间:
2026.09.30

招募项目

  • 进行中
    结直肠癌
    评价DCTY1102注射液治疗KRAS/NRAS G12D突变阳性、基因型为HLA-A*11:01的晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
    项目用药:
    DCTY1102注射液
    适应症状:
    肠癌
    开展区域:
    上海、江苏
    截止时间:
    2026.09.30
  • 进行中
    非小细胞肺癌(肺腺癌)
    评价 FG-B901 注射液单药和联合标准或研究者决定的化疗在不可手术切除的局部晚 期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I/II 期临床试验
    项目用药:
    B901注射液
    适应症状:
    非小细胞肺癌、胰腺癌
    开展区域:
    上海、辽宁、黑龙江、山东
    截止时间:
    2026.09.30
  • 进行中
    胰腺癌
    AST-001联合最佳支持治疗(BSC)对比5-FU/LV联合BSC作为三线及以上治疗AKR1C3表达阳性的晚期胰腺导管腺癌方案的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心的Ⅱ期注册临床研究
    项目用药:
    小分子偶联药(SMDC)
    适应症状:
    胰腺癌
    开展区域:
    上海、江苏、浙江
    截止时间:
    2026.09.30
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