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评价 LQ036 单域抗体雾化液在控制不佳哮喘患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 IIb 期临床研究

简介
登记号:
CTR20253131
药品名称:
重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)
药物类型:
生物制品(重组抗 IL-4Rα 单域抗体雾化液)
基因要求:
/
治疗线数:
/
适应症:
支气管哮喘
如果您满足以下条件,就有机会参加:
年龄:12~75岁。
病种:诊断为支气管哮喘,哮喘病史≥12个月者。
基因要求:无。
用药要求:至少连续3个月使用吸入糖皮质激素(ICS)并联合至少1种控制药物。
身体状况:哮喘控制问卷-5项ACQ-5评分≥1.5。
器官功能:心肝肺肾血常规基本正常。
知情同意书:受试者或其法定监护人充分理解并自愿签署 ICF,且能够遵守临床访视和研究相关的程序。
覆盖医院:
20+
开展省份:
江西、陕西、内蒙古、宁夏、贵州、四川、广西、湖北、河南、山东、北京、福建、浙江、江苏、黑龙江、吉林、辽宁、山西、河北、上海
患友权益:

结合患友自身情况迅速找到合适的新药临床机会。

患友个人信息将受到保护。

新药临床期间无需承担相关的检查费用。

在参加新药临床过程中患友有权利退出。

根据患友常住地就近安排医院参加,优选三甲医院。

由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗。

根据情况给予适当的相应补助。

截止时间:
2026.09.30

招募项目

  • 进行中
    哮喘
    一项评估 RC1416 注射液在中重度哮喘患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步有效性的 Ib 期临床研究
    项目用药:
    重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)
    适应症状:
    成人中重度哮喘
    开展区域:
    江西、陕西、宁夏、甘肃、四川、广西、湖南、湖北、河南、山东、北京、浙江、江苏、黑龙江、吉林、辽宁、山西、河北、天津、上海
    截止时间:
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