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一项评估 RC1416 注射液在中重度哮喘患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步有效性的 Ib 期临床研究
- 简介
- 登记号：
- CTR20242845
- 药品名称：
- 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)
- 药物类型：
- 两个靶向IL-4Ra与IL-5的单域抗体通过基因工程融合为同源二聚体
- 基因要求：
- /
- 治疗线数：
- 二线及以上
- 适应症：
- 成人中重度哮喘
- 如果您满足以下条件，就有机会参加：
- 年龄：18~75岁。
病种：确诊一年以上的中重度哮喘。
基因要求：无。 - 用药要求：接受高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)稳定治疗至少3个月。
身体状况：哮喘控制水平ACQ-6>1.5或哮喘控制测试ACT<20分。
器官功能：心肝肺肾血常规基本正常。
知情同意书：受试者或其法定监护人充分理解并自愿签署 ICF，且能够遵守临床访视和研究相关的程序。
- 年龄：18~75岁。
- 覆盖医院：
- 30+
- 开展省份：
- 江西、陕西、宁夏、甘肃、四川、广西、湖南、湖北、河南、山东、北京、浙江、江苏、黑龙江、吉林、辽宁、山西、河北、天津、上海
- 患友权益：
结合患友自身情况迅速找到合适的新药临床机会。
患友个人信息将受到保护。
新药临床期间无需承担相关的检查费用。
在参加新药临床过程中患友有权利退出。
根据患友常住地就近安排医院参加，优选三甲医院。
由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗。
根据情况给予适当的相应补助。
- 截止时间：
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