对于晚期黑色素瘤病友来说，每年治疗指南的更新都意味着新的机会。2026年4月，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会发布了新版黑色素瘤诊疗指南，尤其针对中国高发的肢端、黏膜黑色素瘤，以及皮肤和眼部黑色素瘤，重磅新药与新方案被写入推荐。我们梳理了与患者最相关的核心变化和临床招募信息。

一、难治突变有新药：NRAS、KIT突变不再无靶可用

在中国黑色素瘤患者中，肢端和黏膜型占比较高，且常携带NRAS或c-KIT突变，过去靶向药选择很少。本次指南首次将中国原研NRAS靶向药“妥拉美替尼”纳入一线和后线推荐。研究显示，对NRAS突变晚期患者，该药能让近三成肿瘤缩小，控制疾病进展超4个月，为没有BRAF突变的病友提供了有力武器。同时，c-KIT突变患者除原有药物伊马替尼外，新增加了尼洛替尼、瑞派替尼作为备选，丰富了治疗选择。

二、免疫联合抗血管，“组合拳”写入重要推荐

免疫治疗配合抗血管生成药物已成中国特色的有效策略。肢端黑色素瘤的一线仍坚持“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗”这一原创方案。而备受关注的“K药”帕博利珠单抗＋靶向药仑伐替尼的组合，被写入皮肤和肢端黑色素瘤的二线推荐，更首次被纳入黏膜黑色素瘤的一线治疗！数据显示，该组合在黏膜患者中有效率可达50%，中位生存期超2年，极大改善了这一类难治肿瘤的治疗局面。

黏膜黑色素瘤一直是难治类型。此次指南进一步强调：

• 特瑞普利单抗+阿昔替尼
• 帕博利珠单抗+仑伐替尼
• 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗

这类“免疫+抗血管”方案，已经成为黏膜黑色素瘤非常重要的治疗方向

三、TIL细胞疗法首进指南，耐药患者的“治愈系”武器

此次更新最大的亮点之一，是肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法正式写入指南。全球首个TIL疗法已在美国获批，对免疫治疗失败的晚期黑色素瘤仍有约30%的肿瘤缩小，且许多患者缓解持续可达3年以上。更令人振奋的是，中国自主研发的GC101 TIL疗法关键研究已完成入组，即将在国际大会公布结果，有望成为国内首个获批的TIL产品。这意味着免疫治疗耐药后，病友将拥有一种全新的“细胞武器”。

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四、罕见靶点全覆盖，眼部黑色素瘤新研究在路上

新版指南后线推荐新增了针对NTRK、ROS1等罕见基因融合的靶向药（拉罗替尼、恩曲替尼等），检出这些罕见突变的病友等于多了一条生路。对于预后较差的眼睛葡萄膜黑色素瘤，本次虽未直接更新方案，但一种名为IBI363的PD-1/IL-2双特异性抗体新药已展现早期潜力，被特别提及。肝转移患者仍可选择肝动脉化疗栓塞控制病情。

五、临床招募：这些前沿研究正在免费用药

指南变化的背后，有很多正在进行的研究，参加临床试验有机会提前免费使用最新药物。目前国内多家中心正在招募晚期黑色素瘤患者

如果您或家人正面临晚期黑色素瘤，尤其是肢端、黏膜型或治疗后耐药，请一定与主治医生深入沟通，完善基因检测，看是否符合上述临床研究的入组标准。也可登录“药物临床试验登记与信息公示平台”搜索“黑色素瘤”查看招募详情。欢迎访问「见康新橙」。我们汇聚了全国各大肿瘤中心的在研项目信息，提供免费的入组资格初步评估服务，帮助您找到最适合自己的临床研究机会。把前沿希望把握在自己手中。

参考文献

[1] 本文信息来源于2026年CSCO指南年会公开发布的学术资料。

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