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BCMA双抗是什么?哪些多发性骨髓瘤患者可以用?

2026-04-06 06:13:12
作者:
见康新橙
浏览量:
17+
多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统恶性肿瘤,尽管治疗手段不断进步,仍有大量患者出现复发、耐药,成为临床治疗的核心难题。靶向 BCMA 的双特异性 T 细胞接合器(简称 BCMA 双抗),是复发难治多发性骨髓瘤领域极具前景的新型免疫疗法。

一、BCMA 双抗到底是什么?

BCMA 双抗是一种人工合成的双特异性抗体,通俗来讲,它就像给人体自身的免疫 T 细胞装上了 “精准导航”:一端专门结合骨髓瘤细胞上高表达的 BCMA 靶点,另一端结合 T 细胞表面的 CD3 受体,直接将 T 细胞拉到骨髓瘤细胞身边,激活 T 细胞的杀伤能力,精准清除癌细胞,起效直接,且为现成药物,无需像 CAR-T 疗法那样等待定制制备。
目前国内已获批的 BCMA 双抗为特立妥单抗,埃纳妥单抗等药物已在海外获批,多款国产同类药物也处于临床试验阶段,为患者提供了更多治疗选择。

二、哪些患者适合用 BCMA 双抗治疗?

根据国内获批适应症与权威专家共识,特立妥单抗单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发难治多发性骨髓瘤成人患者
简单来说,已经用过骨髓瘤三大类核心主流药物,治疗后依然复发、耐药的患者,均可在血液科医生全面评估后,考虑使用该疗法。

三、BCMA 双抗的治疗效果怎么样?

临床数据证实,BCMA 双抗为多线治疗失败的患者带来了明确的生存获益。

全球多中心研究显示,特立妥单抗治疗复发难治患者的总体缓解率达 63%,近半数患者达到完全缓解,中国患者数据更优,总体缓解率达 76.9%,超半数患者达到完全缓解,多数患者 1 个月内即可看到治疗效果;埃纳妥单抗的全球研究中,患者总体缓解率达 61%,中位无进展生存期达 17.2 个月。

即便是五药难治、高龄、高危细胞遗传学异常的患者,也能从治疗中获益,真实世界应用数据也与临床试验结果基本一致。

四、治疗的副作用有哪些?该如何应对?

BCMA 双抗的不良反应谱明确,且绝大多数有成熟的防控方案,患者无需过度恐慌。
  1. 细胞因子释放综合征(CRS):最常见的不良反应,发生率 57%-72%,绝大多数为 1-2 级,以发热为核心表现,多在给药初期出现,中位发生时间为给药后 2 天,持续约 2 天。医生会通过剂量递增、提前使用预防药物降低风险,出现症状后有托珠单抗、糖皮质激素等成熟处理方案,大多可快速恢复。
  2. 神经毒性:发生率仅 3%-5%,远低于 CAR-T 疗法,出现症状后医生会立即评估并对症处理,多数可快速缓解。
  3. 感染风险:治疗后感染风险有所升高,以呼吸道感染最为常见。医生会在治疗前完成全面感染筛查,提前给予抗病毒、肺孢子菌预防用药,低丙种球蛋白患者会补充免疫球蛋白,最大程度降低感染风险。
  4. 血液学毒性:可能出现白细胞、血小板、血红蛋白降低,医生会通过升白针、输血等支持治疗对症处理,多数可顺利恢复。
参考文献
[1] 中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会,中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组,中国老年医学学会血液学分会. BCMA双特异性T细胞接合器治疗多发性骨髓瘤中国临床专家共识(2025年版)[J]. 中华血液学杂志,2025,46(03):209-215.

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